TEKNISK SPESIFIKASJON

 NAVN:AMPULLELEKKE STERILISATOR 

MODELL:ER-0,36(360 liter)

1.GGENERELT

Denne sterilisatoren i AM-serien er strengt designet og produsert i samsvar med GMP teknisk standard.Den har bestått ISO9001 kvalitetsstyringskvalifikasjonsstandard.

Denne autoklaven kan brukes til sterilisering av farmasøytiske produkter som injeksjonsprodukter i ampuller og hetteglass.

Lekkasjetest vil bli utført med farget vann for å oppdage lekkasje av ampuller.

Til slutt, vask med rent vann, som pumpes gjennom vannpumpen og dusjen fra toppmunnstykket for å rense produktene.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTUR OG YTELSESFUNKSJONER

Steriliseringskammer:Trykkbeholderen til sterilisatoren består av et dobbeltvegget kammer. Det indre kammeret er laget av SS316L som er speilbehandlet (Ra δ 0,5 µm) for å sikre at det kan rengjøres og steriliseres og for å øke sin motstand mot korrosjon.

Det isolerende laget er laget avaluminium silikatsom er det beste isolasjonsmaterialet, og utstyret er rektangulært, med dekorasjonsdeksel i rustfritt stål

Dører:Autoklaven er konstruert som gjennomgangstype.Dørene er av hengseltype og automatisk pneumatisk låsing.

Dørpakningen er av den oppblåsbare typen, trykksatt med trykkluft, og tåler kammertemperatur og trykk.

● Steriliseringssyklusen kan starte først etter at døren er helt lukket og låst.

●Sopply med trykkluft av instrumentkvalitet: Takket være det spesielle tverrsnittet kan ikke kompresjonsvæsken unnslippe mot steriliseringskammeret, noe som kompromitterer steriliteten til kammeret og dets innhold.

●No Vakuum: takket være det spesifikt utformede tverrsnittet og de mekaniske egenskapene til materialet til pakningen (silikongummi), kan døren enkelt åpnes ved å tømme kompresjonsvæsken, da dette får pakningen til å trekke seg jevnt inn i setet.

● Enkelt vedlikehold: ingen periodisk smøring eller vedlikehold er nødvendig, bortsett fra vanlig rengjøring av overflatene og fjerning av fremmedlegemer som kan bli klemt mellom pakningen og døren;

● Sikkerhet: elektromekaniske og elektroniske sikkerhetslåser administrert av prosesskontrolleren forhindrer åpning av døren hvis pakningen fortsatt er under trykk og/eller hvis det er forhold som innebærer fare for operatøren og/eller lasten

Rørledningssystem:Den består av pneumatiske ventiler, vakuumsystem, vannpumpe, etc.

●Ventil:Ventilene som brukes er av pneumatisk type.Ti års erfaring med å designe disse komponentene for den spesifikke applikasjonen har gjort det mulig å optimere systemløsninger knyttet til det hydrauliske systemet, og tilby løsninger preget av minimale dimensjoner, optimal funksjonalitet og minimalt og enkelt vedlikehold.

●Vannpumpe: Den er koblet til munnstykket som er festet på toppen av kammeret for å danne en sprøyteanordning for avkjøling og rengjøring.Det sikrer jevn temperatur og rask nedkjøling og rengjøring av ampullene.

●Vakuumpumpe: vannringpumpen fortsetter å aspirere gjennom et justerbart inntak

under dampinjeksjons- og steriliseringsfasene.Dampen avgir varme ved å kondensere, og frigjør følgelig latent varme.Ved konstant å tømme kondensatet som dannes i kammeret gjennom en ventil som har et lite tverrsnitt, sikres en dynamisk tilstand som tillater en mer jevn (indirekte) justering av steriliseringstemperaturen, noe som fører til ekstremt små temperaturforskjeller og hindrer akkumulering inne i kammeret av kondensat og av eventuelle inkondenserbare gasser som finnes i dampen.

Kontrollsystem:PLS+ HMI + Mikroskriver + Datalogger.

●Når automatisk kontroller i svikt av omstendighetene, gjør sikkerhetsanordningen sterilisering innendørs trykk sikkerhet i trykket av atmosfæren til baksiden av staten, og la lastedøren kan åpnes.

●For å vedlikeholde, teste og nødssituasjoner, kan manuell drift være gjennom bruk av tilgangskontrollverktøy for å fullføre.

●Masterkontrollersystemet: 3-nivåpassord. Administratoren kan angi brukernavn og passord (ingeniør og operatør).

●Berøringsskjerm: vis arbeidsprosessparametere og steriliseringssyklusstatus, operasjonen er praktisk. Ingeniøren kan endre parametrene, inkludert temperatur, tid, programnavn, vakuumtider, etc.

4.PROSESSFLØT

Autoklavkontrollen med valgfri automatoperasjoneller manuelloperasjon.

SYKLUS 1- Glassampulleog hetteglass sterilisering –115°C / 30min eller 121 °C / 15 min

Laster→Kammerstøvsuger→Oppvarmingog sterilisering→Avkjøling (sprøyting med rent vann)→Doppdage lekkasje av ampuller(av kammer vakuumisere eller farge vann)→Vasking (spraying med rent vann)→Slutt.

KONFIGURASJON LIS