TEKNISK SPESIFIKASJON

 NAVN:AMPULLELEKKE STERILISATOR 

MODELL:ER-0,36(360 liter)

1.GGENERAL

Denne AM-serien sterilisator er strengt designet og produsert i samsvar med GMP tekniske standarder. Den har bestått ISO9001 kvalitetsstyringsstandard.

Denne autoklaven kan brukes til sterilisering av farmasøytiske produkter som injeksjonsprodukter i ampuller og hetteglass.

Lekkasjetest vil bli utført med farget vann for å oppdage lekkasje fra ampuller.

Til slutt vaskes produktene med rent vann som pumpes gjennom vannpumpen, og det dusjes fra den øverste dysen.

2.SIZE& UTILITETER

3.SSTRUKTUR OG YTELSESFUNKSJONER

Ssteriliseringskammer:Trykkbeholderen i sterilisatoren består av et dobbeltvegget kammer. Det indre kammeret er laget av SS316L, som er speilblank (Ra δ 0,5 µm) for å sikre at den kan rengjøres og steriliseres, og for å øke motstanden mot korrosjon.

Det isolerende laget er laget avaluminium silikatsom er det beste isolasjonsmaterialet, og utstyret er rektangulært og har et dekorativt deksel i rustfritt stål

Dører:Autoklaven er konstruert som en gjennomgangsdør. Dørene er hengslede og har automatisk pneumatisk låsing.

Dørpakningen er av den oppblåsbare typen, trykksatt med trykkluft, og tåler kammerets temperatur og trykk.

● Steriliseringssyklusen kan bare starte etter at døren er helt lukket og låst.

●SForsynes med trykkluft av instrumentkvalitet: Takket være det spesielle tverrsnittet kan ikke kompresjonsvæsken slippe ut mot steriliseringskammeret, noe som går ut over steriliteten til kammeret og innholdet.

●No vakuum: takket være det spesialdesignede tverrsnittet og de mekaniske egenskapene til pakningsmaterialet (silikongummi), kan døren åpnes ganske enkelt ved å slippe ut kompresjonsvæsken, da dette gjør at pakningen trekkes jevnt inn i setet.

● Enkelt vedlikehold: ingen periodisk smøring eller vedlikehold er nødvendig, bortsett fra vanlig rengjøring av overflatene og fjerning av fremmedlegemer som kan være klemt mellom pakningen og døren;

● Sikkerhet: Elektromekaniske og elektroniske sikkerhetssperrer som styres av prosesskontrolleren forhindrer åpning av døren hvis pakningen fortsatt er under trykk og/eller hvis det foreligger forhold som medfører fare for operatøren og/eller lasten

Rørledningssystem:Den består av pneumatiske ventiler, vakuumsystem, vannpumpe osv.

●Ventil:Ventilene som brukes er av pneumatisk type. Ti års erfaring med å designe disse komponentene for den spesifikke applikasjonen har gjort det mulig å optimalisere systemløsninger knyttet til det hydrauliske systemet, og tilby løsninger som kjennetegnes av minimale dimensjoner, optimal funksjonalitet og minimalt og enkelt vedlikehold.

● Vannpumpe: Den er koblet til dysen som er festet øverst i kammeret for å danne en sprøyteanordning for kjøling og rengjøring. Den sikrer jevn temperatur og rask nedkjøling og rengjøring av ampullene.

● Vakuumpumpe: Vannringpumpen fortsetter å suge gjennom et justerbart inntak selv

under dampinjeksjons- og steriliseringsfasene. Dampen frigjør varme ved kondensering, og dermed frigjør den latent varme. Ved å kontinuerlig drenere kondensatet som dannes i kammeret gjennom en ventil med lite tverrsnitt, sikres en dynamisk tilstand som tillater en mer jevn (indirekte) justering av steriliseringstemperaturen, noe som fører til ekstremt små temperaturforskjeller og forhindrer opphopning inne i kammeret av kondensat og eventuelle ikke-kondenserbare gasser som er tilstede i dampen.

Kontrollsystem:PLS+ HMI + Mikroskriver + Datalogger.

● Når den automatiske kontrolleren svikter under omstendighetene, sørger sikkerhetsenheten for sterilisering av innendørs trykksikkerhet i atmosfæretrykket til baksiden av tilstanden, og lar lastedøren åpnes.

● For vedlikehold, testing og nødsituasjoner kan manuell drift utføres ved hjelp av tilgangskontrollverktøy.

● Hovedkontrollersystemet: passord med 3 nivåer. Administratoren kan angi brukernavn og passord (tekniker og operatør).

● Berøringsskjerm: viser arbeidsprosessparametere og steriliseringssyklusstatus, betjeningen er praktisk. Teknikeren kan endre parameterne, inkludert temperatur, tid, programnavn, vakuumeringstider osv.

4.PPROSESSFLYT

Autoklavkontrollen med valgfri automatiskoperasjoneller manuelloperasjon.

SYKLUS 1- Glassampulleog hetteglass sterilisering –115°C / 30min eller 121 °C / 15 min

Laster→Kammervakuumering→Oppvarmingog sterilisering→Kjøling (sprøyting med rent vann)→Doppdage lekkasje fra ampuller(ved kammer vacuumize eller farget vann)→Vasking (sprøyting med rent vann)→Slutt.

KONFIGURASJONSLISTE