(1) Bruk «verditeknisk metode» for kjøp av utstyr. De spesifikke prosedyrene er som følger. Tydelige krav, bestem valg og kjøp av utstyr – informasjon om målbedriften (informasjonen inkluderer: driftspolicy, ledelsesmål, produksjonsskala og ledelsesstatus, osv.) – analyser av målproduktene, analyse av de fine målproduktene, nemlig funksjonsklassifisering, spesifikk og eksplisitt funksjon, deretter analyse av utstyrets funksjon og samsvar med den faktiske etterspørselen, med tanke på utstyrets funksjonalitet og praktisk fokus på sortering) – evalueringsskjema (gjennom gruppediskusjon, konsultasjon med eksperter og andre metoder for analyse av fordeler og ulemper ved utstyr for å gjennomføre kostnadsanalyse og deretter integrere nøkkelobjektet og sorteringen), bestemme målet for valg og kjøp.
(2) installasjon og godkjenning av farmasøytisk utstyr. Strengt i samsvar med GMP-krav og tilhørende driftsprosedyrer for installasjon og godkjenning av farmasøytisk utstyr. Deltakerne inkluderer: produksjon, ingeniørfag, kraft, kvalitetssikring og eksterne eksperter. Den spesifikke prosessen er: installasjonsbekreftelse, driftsbekreftelse. Kvalitetssikring er ansvarlig for inspeksjon og validering av GMP-prosjektet, revisjon og verifisering.
(3) informasjonskonstruksjon. I henhold til utstyrets tekniske manual og GMP, konsulter relevante eksperter, kompiler utstyrets vedlikeholdstabell og tekniske manual, og registrer i detalj tidligere vedlikeholdsdata, vedlikeholdsmetoder og vedlikeholdseffekter for å fremme informatisering og standardisering av administrasjon og vedlikehold av farmasøytisk utstyr.
(4) implementering av «to økter»-systemet. Ettersom administrasjon av farmasøytisk utstyr kjennetegnes av sterk profesjonalitet, komplekse problemer og et bredt spekter av felt, samt plutselige og skjulte utstyrsfeil, krever det at vi etablerer en rask og effektiv drift, responsmekanisme og rettidig håndtering av feil. Skiftbriefing (refererer til bruk av 10 minutter før jobb hver dag, for å oppsummere og diskutere 1 dag før arbeid og arbeidsplanen for denne dagen) og ukentlige avdelingsmøter (inspeksjon, gjennomgang av ytelse denne uken, denne uken for å diskutere hovedproblemene, diskutere løsningen og sette opp en arbeidsplan neste uke), som effektivt kan forbedre arbeidsstandardiseringen, er av stor betydning for å redusere skjulte sikkerhetsfarer.
Publisert: 27. feb. 2020

