Løsninger på problemer med administrasjon og vedlikehold av farmasøytisk utstyr

1-(3)

(1) bruk "verditeknikkmetode" for å kjøpe utstyr, de spesifikke prosedyrene er som følger.Klare krav, bestemme velge og kjøpe utstyr – mål bedriftsinformasjon (informasjon inkluderer: operasjonspolitikk, ledelsesmål, omfanget av produksjon og ledelse, etc.) – målproduktet ble analysert, analyse av målprodukter av fine, nemlig funksjonsklassifisering, spesifikk og eksplisitt funksjon, deretter analyse av utstyrsfunksjon og samsvarsgraden av den faktiske etterspørselen, med tanke på utstyrets funksjonelle, praktiske fokussortering) – evalueringsskjema (gjennom gruppediskusjon, konsultasjon med eksperter og andre metoder analyse av fordeler og ulemper av utstyret for å utføre kostnadsanalyse og deretter integrere nøkkelobjektet, og sortering), bestemme målet for å velge og kjøpe.

(2) installasjon og aksept av farmasøytisk utstyr.Strengt i samsvar med GMP-krav og relaterte driftsprosedyrer for installasjon og aksept av farmasøytisk utstyr.Deltakere inkluderer: produksjon, engineering, kraft, QA og eksterne eksperter.Den spesifikke prosessen er: installasjonsbekreftelse, operasjonsbekreftelse.QA er ansvarlig for inspeksjon og validering av GMP-prosjekt, revisjon og verifikasjon.

(3) informasjonskonstruksjon.I henhold til utstyrets tekniske håndbok og GMP, konsulter relevante eksperter, kompiler utstyrsvedlikeholdstabellen og teknisk håndbok, og registrer i detalj tidligere vedlikeholdsdata, vedlikeholdsmetoder og vedlikeholdseffekter, for å fremme informatisering og standardisering av farmasøytisk utstyrshåndtering og vedlikehold.

(4) implementering av "to økter"-systemet.Siden farmasøytisk utstyrsstyring er preget av sterk profesjonalitet, komplekse problemer og et bredt spekter av felt, samt plutselighet og fortielse av utstyrsfeil, krever det at vi etablerer en rask og effektiv drift, responsmekanisme og rettidig håndtering av feil.Skiftbriefing (refererer til bruk av 10 minutter før du går på jobb hver dag, for å oppsummere og diskutere 1 d før arbeid og arbeidsplanen for denne dagen) og ukentlig møte for avdelingen (inspeksjon, gjennomgang av ytelse denne uken, denne uken for å diskutere hovedproblemer, diskutere løsningen og sette opp en arbeidsplan neste uke), som effektivt kan forbedre arbeidsstandardiseringen, er av stor betydning for å redusere den skjulte sikkerhetsfaren.


Innleggstid: 27. februar 2020